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2.6.4 Politique environnementale.
Des rechutes, mesurée par le délai de rechute p 0, 004 ; . L'incidence des rechutes pendant la période de suivi en double insu de 6 mois a été de 17 % sous duloxétine et de 29 % sous placebo. L'effet de CYMBALTA la posologie de 60 mg une fois par jour chez les patients àgés déprimés 65 ans ; a été spécifiquement examiné dans une étude qui a montré une différence statistiquement significative dans la réduction du score sur l'échelle HAMD-17 chez les patients traités par la duloxétine comparés ceux sous placebo. La tolérance CYMBALTA la posologie de 60 mg une fois par jour chez les patients àgés a été comparable celle observée chez les adultes plus jeunes. Toutefois, les données sur les personnes àgées exposées la posologie maximale 120 mg par jour ; sont limitées et par conséquent, la prudence s'impose dans cette population. Douleur neuropathique diabétique périphérique : L'efficacité de la duloxétine comme traitement de la douleur neuropathique diabétique a été démontrée par deux essais randomisés de 12 semaines, en double aveugle versus placebo, dose fixe, chez des adultes àgés de 22 88 ans ; souffrant de douleur neuropathique diabétique depuis au moins 6 mois. Les patients répondant aux critères de diagnostic d'épisode dépressif majeur ont été exclus de ces essais. Le critère d'évaluation principal était la moyenne hebdomadaire des scores moyens de douleur sur 24 heures. La douleur était recueillie quotidiennement par les patients dans des carnets sur une échelle de Likert 11 points. Dans les deux études, la duloxétine 60 mg une fois par jour et 60 mg deux fois par jour a significativement réduit la douleur par rapport au placebo. L'effet était perceptible chez certains patients dès la 1ere semaine de traitement. Il n'y a pas eu de différence significative d'amélioration moyenne entre les deux bras de traitement actif. Une réduction de la douleur d'au moins 30 % a été notée chez environ 65 % des patients traités par la duloxétine contre 40 % des patients sous placebo. Une diminution de la douleur d'au moins 50 % a été retrouvée chez 50 % des patients traités par la duloxétine et 26 % des patients sous placebo. Les taux de réponse clinique 50 % ou plus d'amélioration de la douleur ; ont été analysés en fonction de l'apparition ou non d'un état de somnolence pendant le traitement. Chez les patients non somnolents, la réponse clinique a été observée chez 47 % des patients recevant de la duloxétine et chez 27 % des patients sous placebo. Les taux de réponse clinique chez les patients présentant un état de somnolence ont été de 60 % dans le bras duloxétine et 30 % dans le bras placebo. Les patients chez lesquels la douleur n'a pas diminué de 30 % au cours des 60 premiers jours de traitement ont été considérés comme ne pouvant pas atteindre ce niveau d'amélioration en poursuivant le traitement. Bien que les données de l'étude réalisée en ouvert sur une année de traitement suggèrent une efficacité long terme, il n'y a pas de données d'efficacité concluantes, issues des études contrôlées versus placebo, pour des durées de traitement supérieures 12 semaines. 5.2 Propriétés pharmacocinétiques.
2.3.3. Impact des traitements thermiques Deuxième et cinquième gamme et cytotec.




 

 
 

 
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